Ana Sayfa Sektörler İlaç
💊 İlaç Analizleri
İlaç & Hammadde Kalite Kontrol Analizleri
GMP, USP, EP ve ICH Q kılavuzlarına uygun farmasötik testler
15Aktif Test Parametresi
5-7 GünOrtalama Süre
GMP UyumluStandart
USP/EP/TPFarmakope
ISO 17025 Akredite
Hakkında
Neden İlaç Analizi?
Aktif farmasötik ingredientler (API) ve bitmiş ürünlerin kimlik, saflık, miktar tayini ve stabilite testlerini uluslararası farmakopenin öngördüğü metotlarla gerçekleştiriyoruz.
ISO 17025 Akreditasyonu
GMP Sertifikasyonu
ICH Uyumluluk
Yasal Çerçeve
Bu sektörde geçerli başlıca mevzuat:
- İlaçların Piyasa Gözetimi ve Denetimi Yönetmeliği
- USP / EP / Türk Farmakopesi
- ICH Q1A-Q1E Stabilite Kılavuzları
Analizlerimiz
Öne Çıkan Testler
Sektörünüzün en sık ihtiyaç duyduğu analizler akredite metotlarla gerçekleştirilmektedir.
01
3-5 İş GünüEN 6450
Mikrobiyolojik Patojen Taraması
Toplam canlı sayımı ve spesifik patojen izolasyon/identifikasyonu
02
28-90 GünICH Q1A
Hızlandırılmış Stabilite Testi
40°C/%75RH koşullarında bozunma kinetiği hesabı
03
5-7 İş GünüUSP 4836
Organik Safsızlık Tayini
HPLC/GC-MS ile bozunma ürünleri ve safsızlık profili
04
2-3 İş GünüEP 2.6.14
Endotoksin (LAL) Testi
Parenteral ürünlerde bakteri kaynaklı endotoksin tayini
Tam Liste
Tüm İlaç Analizleri
Mikrobiyolojik Patojen Taraması
5-7 İş Günü EN 9135
Spesifik Migrasyon Testi
10-15 İş Günü EPA 1846
İlaç ve Hammadde için Koruyucu Etkinlik (Challenge) Testi - Varyant 1
3-5 İş Günü EP 5977
İlaç ve Hammadde için Nitrozamin Safsızlık Tayini - Varyant 1
21-28 İş Günü EN 8392
İlaç ve Hammadde için Hızlandırılmış Stabilite Testi - Varyant 2
21-28 İş Günü EPA 5075
İlaç ve Hammadde için Yırtılma ve Kopma Mukavemeti - Varyant 2
7-10 İş Günü EP 4904
İlaç ve Hammadde için Organik Safsızlık Tayini - Varyant 3
5-7 İş Günü EN 6817
İlaç ve Hammadde için RoHS Uygunluk Analizi - Varyant 3
21-28 İş Günü EPA 1540
İlaç ve Hammadde için Fitalat (Plastifiyan) Taraması - Varyant 4
21-28 İş Günü EP 3635
İlaç ve Hammadde için Dioksin ve PCB Analizi - Varyant 4
10-15 İş Günü EN 8756
İlaç ve Hammadde için Azo Boyar Madde Testi - Varyant 5
2-3 İş Günü EPA 3878
İlaç ve Hammadde için VOC (Uçucu Organik Bileşik) Emisyonu - Varyant 5
21-28 İş Günü EP 2465
İlaç ve Hammadde için Vitamin ve Mineral Profili - Varyant 6
2-3 İş Günü EN 9718
SSS
Sıkça Sorulan Sorular
En çok merak edilenlere yanıt veriyoruz.
İlaç analizleri için teklif alın
Uzman ekibimiz 24 saat içinde size dönecektir.